各省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)局(廳),環(huán)境保護(hù)部各核與輻射安全監(jiān)督站,各有關(guān)單位:
為規(guī)范放射性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的輻射安全管理,加強(qiáng)放射性藥品輻射安全許可證管理,根據(jù)《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,現(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題通知如下:
一、所有放射性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用單位,必須按照《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》和《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》,取得輻射安全許可證。禁止無(wú)輻射安全許可證的單位生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性藥品。
二、在《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》實(shí)施前,已取得放射性同位素生產(chǎn)許可證的放射性藥品生產(chǎn)單位,必須于2009年5月31日前向環(huán)境保護(hù)部申請(qǐng)換發(fā)并取得輻射安全許可證。
已取得放射性同位素銷(xiāo)售、使用許可證的放射性藥品銷(xiāo)售、使用單位,必須于2009年5月31日前向所在地省級(jí)環(huán)保部門(mén)申請(qǐng)換發(fā)并取得輻射安全許可證。
三、放射性藥品銷(xiāo)售單位,在對(duì)外出售放射性藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)要求購(gòu)買(mǎi)單位提供其依法取得的輻射安全許可證復(fù)印件,并存檔備查。放射性藥品銷(xiāo)售單位不得向無(wú)輻射安全許可證的單位供應(yīng)放射性藥品。
四、省級(jí)環(huán)保部門(mén)和接受省級(jí)環(huán)保部門(mén)委托頒發(fā)輻射安全許可證的設(shè)區(qū)的市級(jí)環(huán)保部門(mén),應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》規(guī)定的輻射安全許可證的審批程序和條件,加快審批進(jìn)度,盡快完成放射性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用單位輻射安全許可證的換發(fā)工作。
五、各級(jí)環(huán)保部門(mén)應(yīng)當(dāng)加大對(duì)放射性藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用活動(dòng)的監(jiān)管力度,對(duì)無(wú)輻射安全許可證生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用放射性藥品的單位,一律責(zé)令停止違法行為,限期辦理輻射安全許可證; 逾期不改正的,依法責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),沒(méi)收違法所得,并處罰款。
二○○九年四月二十三日
主題詞:環(huán)保 輻射 限期 許可證 通知
抄送:衛(wèi)生部辦公廳。